SRPS EN 62366:2009

Medicinski uređaji - Primena inženjeringa upotrebljivosti na medicinske uređaje

Medical devices - Application of usability engineering to medical devices

Апстракт

Ovim standardom utvrđuje se proces za proizvođače, kojim se analizira, specificira, projektuje, verifikuje i vrši validacija upotrebljivosti koja se odnosi na bezbednost medicinskog uređaja. Ovim procesom inženjeringa upotrebljivosti ocenjuju se i umanjuju rizici nastali zbog problema upotrebljivosti vezanih za tačnu i pogrešnu upotrebu.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.