SRPS EN 62366:2009

Medicinski uređaji - Primena inženjeringa upotrebljivosti na medicinske uređaje

Medical devices - Application of usability engineering to medical devices

Apstrakt

Ovim standardom utvrđuje se proces za proizvođače, kojim se analizira, specificira, projektuje, verifikuje i vrši validacija upotrebljivosti koja se odnosi na bezbednost medicinskog uređaja. Ovim procesom inženjeringa upotrebljivosti ocenjuju se i umanjuju rizici nastali zbog problema upotrebljivosti vezanih za tačnu i pogrešnu upotrebu.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.