0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 45502-1:2009

Aktivni implantabilni medicinski uređaji - Deo 1: Opšti zahtevi za bezbednost, obeležavanje i informacije koje daje proizvođač

Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
27. 4. 2009.
95.99   Повучен   28. 2. 2020.

Опште информације

95.99     28. 2. 2020.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.01  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Utvrđuju se zahtevi koji su generalno primenljivi za aktivne implantabilne medicinske uređaje. Za svaki pojedinačni tip ovim osnovnim zahtevima pridodaju se posebni zahtevi - i sve to zajedno čini ovaj standard.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
Директива 90/385/EEC

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 45502-1:2009
95.99 Повучен
28. 2. 2020.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 45502-1:2016

Повезани пројекти

Идентичан са EN 45502-1:1997