0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 45502-1:2009

Aktivni implantabilni medicinski uređaji - Deo 1: Opšti zahtevi za bezbednost, obeležavanje i informacije koje daje proizvođač

Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
27. 4. 2009.
95.99   Povučen   28. 2. 2020.

Опште информације

95.99     28. 2. 2020.

ISS

N062

Evropski standard

11.040.01  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Utvrđuju se zahtevi koji su generalno primenljivi za aktivne implantabilne medicinske uređaje. Za svaki pojedinačni tip ovim osnovnim zahtevima pridodaju se posebni zahtevi - i sve to zajedno čini ovaj standard.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN 45502-1:2009
95.99 Povučen
28. 2. 2020.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN 45502-1:2016

Povezani projekti

Identičan sa EN 45502-1:1997