0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 11138-1:2009

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Biološki indikatori - Deo 1: Opšti zahtevi

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements (ISO 11138-1:2006)
27. 4. 2009.
95.99   Повучен   25. 9. 2017.

Опште информације

95.99     25. 9. 2017.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj deo standarda obezbeđuje opšte zahteve za proizvodnju, obeležavanje, metode ispitivanja i karakteristike bioloških ispitivanja uključujući inokulisane nosače i suspenzije i njihove komponente koje se koriste u validaciji i rutinskom praćenju procesa sterilizacije.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Директива 90/385/EEC
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Директива 93/42/EEC

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11138-1:2009
95.99 Повучен
25. 9. 2017.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11138-1:2017

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11138-1:2006

Идентичан са ISO 11138-1:2006 IDENTICAL