0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 11138-1:2009

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Biološki indikatori - Deo 1: Opšti zahtevi

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements (ISO 11138-1:2006)
27. 4. 2009.
95.99   Povučen   25. 9. 2017.

Опште информације

95.99     25. 9. 2017.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.01  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj deo standarda obezbeđuje opšte zahteve za proizvodnju, obeležavanje, metode ispitivanja i karakteristike bioloških ispitivanja uključujući inokulisane nosače i suspenzije i njihove komponente koje se koriste u validaciji i rutinskom praćenju procesa sterilizacije.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Direktiva 93/42/EEC

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 11138-1:2009
95.99 Povučen
25. 9. 2017.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11138-1:2017

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 11138-1:2006

Identičan sa ISO 11138-1:2006 IDENTICAL