SRPS EN 60601-1-4:2010

Elektromedicinski uređaji — Deo 1-4: Opšti zahtevi za bezbednost — Dodatni standard: Programabilni električni medicinski sistemi

Medical electrical equipment - Part 1-4: General requirements for safety - Collateral standard: Programmable electrical medical systems

Апстракт

Ovim standardom specificiraju se zahtevi za proces uz čiju pomoć se projektuje programabilni električni medicinski sistem. Služi kao osnova za zahteve u posebnim standardima, služeći kao uputstvo za zahteve za bezbednost, čija je svrha da se smanji rizik i upravlja rizikom. Ovaj standard obuhvata specifikaciju zahteva, strukturu, detaljni projekat i realizaciju softvera.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

Национални прописи и стандарди