0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-1-4:2010

Elektromedicinski uređaji — Deo 1-4: Opšti zahtevi za bezbednost — Dodatni standard: Programabilni električni medicinski sistemi

Medical electrical equipment - Part 1-4: General requirements for safety - Collateral standard: Programmable electrical medical systems
30. 12. 2009.
30. 12. 2009.
95.99 Повучен   27. 8. 2012.

Опште информације

95.99     27. 8. 2012.

ISS

N062

Европски стандард

11.040     11.040.01  

српски  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom specificiraju se zahtevi za proces uz čiju pomoć se projektuje programabilni električni medicinski sistem. Služi kao osnova za zahteve u posebnim standardima, služeći kao uputstvo za zahteve za bezbednost, čija je svrha da se smanji rizik i upravlja rizikom. Ovaj standard obuhvata specifikaciju zahteva, strukturu, detaljni projekat i realizaciju softvera.

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Сазнај више

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS IEC 60601-1-4:1999

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 60601-1-4:2010
95.99 Повучен
27. 8. 2012.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-1-4:1996/A1:1999

Идентичан са EN 60601-1-4:1996

Прописи

"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Правилник о оверавању мерних уређаја који су саставни део неонаталних и педијатријских инкубатора и реанимационих топлих столова