SRPS EN 60601-1-4:2010

Elektromedicinski uređaji — Deo 1-4: Opšti zahtevi za bezbednost — Dodatni standard: Programabilni električni medicinski sistemi

Medical electrical equipment - Part 1-4: General requirements for safety - Collateral standard: Programmable electrical medical systems

Datum objavljivanja: 30. 12. 2009.

Datum objavljivanja na srpskom jeziku: 30. 12. 2009.

95.99 Povučen 27. 8. 2012.

Опште информације

Trenutna faza: 95.99 Effective date: 27. 8. 2012.

Inicijator: ISS

Pripada: N062

Vrsta: Evropski standard

ICS: 11.040 11.040.01

Jezik: srpski

Kupovina

Status: Povučen

PDF

Papir

PDF i papir

Online čitanje 5 dana

Online čitanje 30 dana

Jezik

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim standardom specificiraju se zahtevi za proces uz čiju pomoć se projektuje programabilni električni medicinski sistem. Služi kao osnova za zahteve u posebnim standardima, služeći kao uputstvo za zahteve za bezbednost, čija je svrha da se smanji rizik i upravlja rizikom. Ovaj standard obuhvata specifikaciju zahteva, strukturu, detaljni projekat i realizaciju softvera.

Povezane direktive

Direktive povezane sa ovim standardom

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan

Saznaj više

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS IEC 60601-1-4:1999

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN 60601-1-4:2010
95.99 Povučen
27. 8. 2012.

Povezani projekti

Identičan sa EN 60601-1-4:1996/A1:1999

Identičan sa EN 60601-1-4:1996

Propisi

"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo neonatalnih i pedijatrijskih inkubatora i reanimacionih toplih stolova