SRPS EN 60601-1-1:2010

Elektromedicinski uređaji — Deo 1-1: Opšti zahtevi za bezbednost — Dodatni standard: Zahtevi za bezbednost za medicinske električne sisteme

Medical electrical equipment - Part 1-1: General requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems

Апстракт

Primenjuje se na bezbednost medicinskih električnih sistema, definisanih kao: kombinacija komada opreme, od kojih najmanje jedan mora biti elektromedicinski uređaj i povezan pomoću funkcionalne veze ili korišćenjem višestruke prenosive utičnice. Opisuje zahteve potrebne da se obezbedi zaštita za pacijenta, operatera i okolinu.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

Национални прописи и стандарди