Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-1-1:2010

Elektromedicinski uređaji — Deo 1-1: Opšti zahtevi za bezbednost — Dodatni standard: Zahtevi za bezbednost za medicinske električne sisteme

Medical electrical equipment - Part 1-1: General requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems
26. 10. 2010.
95.99 Повучен   27. 8. 2012.

Опште информације

95.99     27. 8. 2012.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.01  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Primenjuje se na bezbednost medicinskih električnih sistema, definisanih kao: kombinacija komada opreme, od kojih najmanje jedan mora biti elektromedicinski uređaj i povezan pomoću funkcionalne veze ili korišćenjem višestruke prenosive utičnice. Opisuje zahteve potrebne da se obezbedi zaštita za pacijenta, operatera i okolinu.

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS IEC 60601-1-1/1:1999

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 60601-1-1:2010
95.99 Повучен
27. 8. 2012.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-1-1:2001

Прописи

"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Правилник о оверавању мерних уређаја који су саставни део неонаталних и педијатријских инкубатора и реанимационих топлих столова