SRPS EN 60601-1-1:2010

Elektromedicinski uređaji — Deo 1-1: Opšti zahtevi za bezbednost — Dodatni standard: Zahtevi za bezbednost za medicinske električne sisteme

Medical electrical equipment - Part 1-1: General requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems

Apstrakt

Primenjuje se na bezbednost medicinskih električnih sistema, definisanih kao: kombinacija komada opreme, od kojih najmanje jedan mora biti elektromedicinski uređaj i povezan pomoću funkcionalne veze ili korišćenjem višestruke prenosive utičnice. Opisuje zahteve potrebne da se obezbedi zaštita za pacijenta, operatera i okolinu.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

Nacionalni propisi i standardi