Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 60601-1-1:2010

Elektromedicinski uređaji — Deo 1-1: Opšti zahtevi za bezbednost — Dodatni standard: Zahtevi za bezbednost za medicinske električne sisteme

Medical electrical equipment - Part 1-1: General requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems
26. 10. 2010.
95.99 Povučen   27. 8. 2012.

Опште информације

95.99     27. 8. 2012.

ISS

N062

Evropski standard

11.040.01  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Primenjuje se na bezbednost medicinskih električnih sistema, definisanih kao: kombinacija komada opreme, od kojih najmanje jedan mora biti elektromedicinski uređaj i povezan pomoću funkcionalne veze ili korišćenjem višestruke prenosive utičnice. Opisuje zahteve potrebne da se obezbedi zaštita za pacijenta, operatera i okolinu.

Povezane direktive

Direktive povezane sa ovim standardom

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS IEC 60601-1-1/1:1999

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN 60601-1-1:2010
95.99 Povučen
27. 8. 2012.

Povezani projekti

Identičan sa EN 60601-1-1:2001

Propisi

"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo neonatalnih i pedijatrijskih inkubatora i reanimacionih toplih stolova