Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 10993-5:2011

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 5: Ispitivanja citotoksičnosti in vitro

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)
29. 8. 2011.

Опште информације

60.60     29. 8. 2011.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20  

енглески  

From plan 2011

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim delom standarda opisuju se metode ispitivanja za ocenu citotoksičnosti in vitro medicinskih sredstava. Ove metode utvrđuju kultivisane ćelije u kontaktu sa sredstvom i/ili ekstraktima sredstva ili direktno ili kroz difuziju.

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
2007/47/EC

Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-5:2008

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-5:2011
60.60 Стандард објављен
29. 8. 2011.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-5:2009

Идентичан са ISO 10993-5:2009 IDENTICAL