0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-5:2011

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 5: Ispitivanja citotoksičnosti in vitro

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)
29. 8. 2011.

Опште информације

60.60     29. 8. 2011.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

engleski  

From plan 2011

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim delom standarda opisuju se metode ispitivanja za ocenu citotoksičnosti in vitro medicinskih sredstava. Ove metode utvrđuju kultivisane ćelije u kontaktu sa sredstvom i/ili ekstraktima sredstva ili direktno ili kroz difuziju.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC
2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC
2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-5:2008

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-5:2011
60.60 Standard objavljen
29. 8. 2011.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-5:2009

Identičan sa ISO 10993-5:2009 IDENTICAL