Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 10993-5:2008

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 5: Ispitivanja citotoksičnosti in vitro

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:1999)
27. 2. 2008.
95.99 Повучен   29. 8. 2011.

Опште информације

95.99     29. 8. 2011.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100     11.100.20  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Opisuje metode ispitivanja za ocenu in vitro citotoksičnosti medicinskih sredstava. Ove metode su projektovane za određivanje biološke reakcije ćelija sisara in vitro upotrebom odgovarajućih bioloških parametara.

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-5:2008
95.99 Повучен
29. 8. 2011.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-5:2011

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-5:1999

Идентичан са ISO 10993-5:1999 IDENTICAL