Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 868-5:2011

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva — Deo 5: Zaptivne kese i koturi napravljeni od poroznog materijala i plastične folije — Zahtevi i metode ispitivanja

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods
31. 5. 2011.
95.99   Повучен   24. 4. 2019.

Опште информације

95.99     24. 4. 2019.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.30  

енглески  

From plan 2011

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj deo standarda navodi metode za ispitivanje i vrednosti za zaptivne kese i koture napravljene od poroznog materijala usklađenog ili sa EN 868 deo 2, 3, 6, 7,9 ili 10 i plastične folije usklađene sa tačkom 4 namenjene održavanju sterilnosti medicinskih sredstava koja se terminalno sterilišu.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

2007/47/EC

Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 868-5:2009

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 868-5:2011
95.99 Повучен
24. 4. 2019.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 868-5:2019

Повезани пројекти

Идентичан са EN 868-5:2009