SRPS EN 868-5:2011

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva — Deo 5: Zaptivne kese i koturi napravljeni od poroznog materijala i plastične folije — Zahtevi i metode ispitivanja

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods

Apstrakt

Ovaj deo standarda navodi metode za ispitivanje i vrednosti za zaptivne kese i koture napravljene od poroznog materijala usklađenog ili sa EN 868 deo 2, 3, 6, 7,9 ili 10 i plastične folije usklađene sa tačkom 4 namenjene održavanju sterilnosti medicinskih sredstava koja se terminalno sterilišu.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.