Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 11140-1:2011

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Hemijski indikatori — Deo 1: Opšti zahtevi

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO 11140-1:2005)
31. 5. 2011.
95.99   Повучен   28. 2. 2018.

Опште информације

95.99     28. 2. 2018.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

енглески  

From plan 2011

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj deo standarda utvrđuje opšte zahteve i metode ispitivanja za indikatore koji se izlažu procesima sterilizacije u smislu fizičkih i/ili hemijskih promena supstanci i koji se koriste za praćenje dostizanja jedne ili više promenljivih zahtevanih u procesu proizvodnje.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
2007/47/EC

Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11140-1:2009

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11140-1:2011
95.99 Повучен
28. 2. 2018.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11140-1:2015

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11140-1:2009

Идентичан са ISO 11140-1:2005 IDENTICAL