0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 11140-1:2015

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Hemijski indikatori — Deo 1: Opšti zahtevi

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO 11140-1:2014)
22. 6. 2015.

Опште информације

60.60     22. 6. 2015.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj deo ISO 11140-1 utvrđuje opšte zahteve i metode ispitivanja za indikatore koji pokazuju izloženost procesu sterilizacije u smislu fizičkih i/ili hemijskih promena supstanci, i koji se koriste za praćenje dostizanje jednog ili više procesa parametara specifičnih za proces sterilizacije. Za njihovu aktivnost oni su nezavisni od prisustva živog organizma.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Директива 93/42/EEC
90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Директива 90/385/EEC
2007/47/EC

Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Директива 2007/47/EC

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 11140-1:2011

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11140-1:2015
60.60 Стандард објављен
22. 6. 2015.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11140-1:2014

Идентичан са ISO 11140-1:2014 IDENTICAL