Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 18113-2:2011

Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Informacije izdate od strane proizvođača (obeležavanje) - Deo 2: Reagensi za dijagnostiku in vitro za profesionalnu upotrebu

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use (ISO 18113-2:2009)
28. 6. 2011.
95.99   Повучен   28. 2. 2013.

Опште информације

95.99     28. 2. 2013.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.10  

енглески  

From plan 2011

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Оvim delom standarda se utvrđuju zahtevi za informacije koje daje proizvođač za reagense za dijagnostiku in vitro za profesionalnu upotrebu.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Хармонизован
2007/47/EC

Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 375:2008

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 18113-2:2011
95.99 Повучен
28. 2. 2013.

РЕВИДИРАН ОД

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 18113-2:2013

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 18113-2:2009

Идентичан са ISO 18113-2:2009 IDENTICAL