0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 14607:2011

Neaktivni hirurški implantati - Grudni implantati - Posebni zahtevi

Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements (ISO 14607:2007)
30. 9. 2011.
95.99   Повучен   31. 10. 2018.

Опште информације

95.99     31. 10. 2018.

ISS

Z076

Европски стандард

11.040.40  

енглески  

From plan 2011

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom utvrđuju se posebni zahtevi za grudne implantate za kliničku praksu. U odnosu na bezbednost ovim standardom utvrđuju se zahtevi za performanse, materijale, proizvodnju, sterilizaciju ambalažu i informacije izdate od strane proizvođača.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Директива 93/42/EEC
2007/47/EC

Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Директива 2007/47/EC

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14607:2011
95.99 Повучен
31. 10. 2018.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 14607:2018

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 14607:2009

Идентичан са ISO 14607:2007 IDENTICAL