0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 14607:2011

Neaktivni hirurški implantati - Grudni implantati - Posebni zahtevi

Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements (ISO 14607:2007)
30. 9. 2011.
95.99   Povučen   31. 10. 2018.

Опште информације

95.99     31. 10. 2018.

ISS

Z076

Evropski standard

11.040.40  

engleski  

From plan 2011

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim standardom utvrđuju se posebni zahtevi za grudne implantate za kliničku praksu. U odnosu na bezbednost ovim standardom utvrđuju se zahtevi za performanse, materijale, proizvodnju, sterilizaciju ambalažu i informacije izdate od strane proizvođača.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC
2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 14607:2011
95.99 Povučen
31. 10. 2018.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 14607:2018

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 14607:2009

Identičan sa ISO 14607:2007 IDENTICAL