Hirurški prekrivači, ogrtači i sterilna odela, koja se upotrebljavaju kao medicinska sredstva za pacijente, zdravstveno osoblje i opremu - Opšti zahtevi za proizvođače, procesore i proizvode, metode ispitivanja, zahtevi za performanse i nivoi performansi
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels
Ovaj standard daje informacije o karakteristikama za jednokratnu upotrebu i ponovo upotrebljive hirurške ogrtače, hirurške prekrivače i sterilna odela kao medicinska sredstva za pacijente, zdravstveno osoblje i opremu namenjena sprečavanju prenošenja infektivnih agensa između pacijenata i zdravstvenog osoblja za vreme hirurških i drugih invazivnih postupaka.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market
