0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 13532:2014

Opšti zahtevi za in vitro dijagnostička medicinska sredstva za samotestiranje

General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
31. 10. 2014.
31. 10. 2014.

Опште информације

90.60     2. 9. 2025.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100  

српски  

From plan 2013

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj evropski standard precizira opšte zahteve za medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro (IVD MD) za samotestiranje radi osiguranja da su IVD MD za samotestiranje bezbedna i pogodna za svrhe koje je odredio proizvođač.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Хармонизован
Директива 98/79/EC

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 13532:2008

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 13532:2014
90.60 Завршетак поступка преиспитивања стандарда
2. 9. 2025.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 13532:2002