0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 13532:2014

Opšti zahtevi za in vitro dijagnostička medicinska sredstva za samotestiranje

General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
31. 10. 2014.
31. 10. 2014.

Опште информације

90.60     2. 9. 2025.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100  

srpski  

From plan 2013

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj evropski standard precizira opšte zahteve za medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro (IVD MD) za samotestiranje radi osiguranja da su IVD MD za samotestiranje bezbedna i pogodna za svrhe koje je odredio proizvođač.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Harmonizovan
Direktiva 98/79/EC

Životni ciklus

PRETHODNO

POVUČEN
SRPS EN 13532:2008

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 13532:2014
90.60 Završetak postupka preispitivanja standarda
2. 9. 2025.

Povezani projekti

Identičan sa EN 13532:2002