Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse medicinskih električnih uređaja i medicinskih električnih sistema, koji su ovde navedeni kao ME uređaji i ME sistemi. Ako je tačka ili podtačka u dokumentu namenjena isključivo za primenu na ME uređaje, ili ME sisteme, onda će se to naglasiti u naslovu i sadržaju te tačke ili podtačke. Ako to nije slučaj, onda se tačka ili podtačka, kao releventne, primenjuju i na ME uređaje i na ME sisteme.
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)
Хармонизован
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-1:2012/A1:2014
60.60
Стандард објављен
29. 8. 2014.