Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse medicinskih električnih uređaja i medicinskih električnih sistema, koji su ovde navedeni kao ME uređaji i ME sistemi. Ako je tačka ili podtačka u dokumentu namenjena isključivo za primenu na ME uređaje, ili ME sisteme, onda će se to naglasiti u naslovu i sadržaju te tačke ili podtačke. Ako to nije slučaj, onda se tačka ili podtačka, kao releventne, primenjuju i na ME uređaje i na ME sisteme.
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)
Harmonizovan
OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-1:2012/A1:2014
60.60
Standard objavljen
29. 8. 2014.