Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 60601-1:2012/A1:2014

Elektromedicinski uređaji — Deo 1: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Izmena 1

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
29. 8. 2014.

Опште информације

60.60     29. 8. 2014.

ISS

N062

Evropski standard

11.040  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse medicinskih električnih uređaja i medicinskih električnih sistema, koji su ovde navedeni kao ME uređaji i ME sistemi. Ako je tačka ili podtačka u dokumentu namenjena isključivo za primenu na ME uređaje, ili ME sisteme, onda će se to naglasiti u naslovu i sadržaju te tačke ili podtačke. Ako to nije slučaj, onda se tačka ili podtačka, kao releventne, primenjuju i na ME uređaje i na ME sisteme.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-1:2012/A1:2014
60.60 Standard objavljen
29. 8. 2014.

Povezani projekti

Identičan sa EN 60601-1:2006/A1:2013