Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-1-6:2011/A1:2016

Elektromedicinski uređaji — Deo 1-6: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Dodatni standard: Upotrebljivost — Izmena 1

Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
29. 1. 2016.

Опште информације

60.60     29. 1. 2016.

ISS

N062

Европски стандард

11.040  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim dokumentom vrše se izmene u standardu (SRPS EN 60601-1-6:2011) kojim se utvrđuje postupak za prozviđača za analizu, specificiranje, projektovanje, verifikaciju i validaciju upotrebljivosti koja se odnosi na osnovnu bezbednost i bitne performanse elektromedicinskih uređaja.

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-1-6:2011/A1:2016
60.60 Стандард објављен
29. 1. 2016.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-1-6:2010/A1:2015