SRPS EN 60601-1-6:2011/A1:2016

Elektromedicinski uređaji — Deo 1-6: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Dodatni standard: Upotrebljivost — Izmena 1

Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability

Apstrakt

Ovim dokumentom vrše se izmene u standardu (SRPS EN 60601-1-6:2011) kojim se utvrđuje postupak za prozviđača za analizu, specificiranje, projektovanje, verifikaciju i validaciju upotrebljivosti koja se odnosi na osnovnu bezbednost i bitne performanse elektromedicinskih uređaja.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.