Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-1-12:2016

Elektromedicinski uređaji — Deo 1-12: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Dodatni standard: Zahtevi za elektromedicinske uređaje i medicinske električne sisteme koji su predviđeni za upotrebu u uslovima hitne medicinske usluge

Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
29. 1. 2016.

Опште информације

60.60     29. 1. 2016.

ISS

N062

Европски стандард

11.040  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj standard predstavlja kolaterali standard standardu SRPS EN 60601-1: Elektromedicinski uređaji - Deo 1: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse, u daljem tekstu opšti standard. Medicinska praksa sve više koristi elektromedicinske uređaje i elektromedicnke sisteme za praćenje, lečenje ili dijagnostiku pacijenata u Hitnoj medicinskoj službi. Bezbednost elektromedicinske opreme u ovom nekontrolisanom okruženju predstavlja razlog za zabrinutost. Ovaj kolateralna standard je razvijen uz doprinos doktora, inženjera i regulatora. Terminologija, zahtevi, opšte preporuke i smernice ovog kolateralnog standarda imaju za cilj da bude koristni za proizvođače elektromedicinskih uređaja i elektromedicinskih sistemima kao i za tehničke komitete odgovorne za razvoj pojedinih standarda. Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performense elektromedicinkih uređaja i elektromedicinsih sistema, u daljem tekstu ME uređaja i ME sistema, kao što je naznačeno u uputstvu za upotrebu od strane njihovih proizvođača, za upotrebu u EMS (okruženje hitne medicinske službe) okruženju.

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-1-12:2016
60.60 Стандард објављен
29. 1. 2016.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-1-12:2015