0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 18113-1:2013

In vitro дијагностичка медицинска средства — Информације издате од стране произвођача (обележавање) — Део 1: Термини, дефиниције и општи захтеви

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements (ISO 18113-1:2009)
28. 2. 2013.
95.99   Повучен   30. 9. 2024.

Опште информације

95.99     30. 9. 2024.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.10  

енглески  

Van plana

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim delom standarda se definiše koncept, osnivanje opštih principa i utvrđivanje bitnih zahteva za informacije koje daje proizvođač za in vitro dijagnostička medicinska sredstva

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Хармонизован
Директива 98/79/EC

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 18113-1:2011

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 18113-1:2013
95.99 Повучен
30. 9. 2024.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 18113-1:2024

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 18113-1:2011

Идентичан са ISO 18113-1:2009 IDENTICAL