Regulatori pritiska za upotrebu sa medicinskim gasom — Deo 3: Regulatori pritiska sa ugrađenim cilindričnim ventilima — Izmena 1
Pressure regulators for use with medical gases - Part 3: Pressure regulators integrated with cylinder valves - Amendment 1: Filtration and information to be supplied by the manufacturer (ISO 10524-3:2005/Amd 1:2013)
Ova izmena odnosi se na stranu 9,tačku 5.4.9. Zamenjuje se celokupna podtačka sledećim: mora da se obezbedi zaštita radi sprečavanja ulaska čestica većih od 100 μm sa strane visokog pritiska regulatora pritiska. Filter, ako je montiran, mora da se upotrebi jedino u poziciji kada je protok isključivo u jednom smeru, isključujući otvor za punjenje. Dokaze o usaglašenosti mora da prikaže analizom rizika proizvođač. Izmena se odnosi i na stranu 24,tačku 8.1. Zamenjuje se celokupna podtačka sledećim: radi obezbeđivanja neophodnih informacija za bezbednu upotrebu proizvođač regulatora pritiska sa ugrađenim cilindrima mora da svojim korisnicima učini dostupnim sledeće informacije:
- tehnički opis,
- uputstvo za montažu cilindara regulatora pritiska sa ugrađenim cilindričnim ventilima,
- uputstvo za rad i održavanje,
- uputstvo za upotrebu i za određivanje sadržaja gasa cilindra,
- uputstvo za ispitivanje funkcionisanja pre upotrebe,
- naziv ili trgovački naziv i adresa proizvođača,
- kada proizvođač ne poseduje adresu u lokalnom području, onda se može obratiti ovlašćenoj reprezentativnoj lokalnoj organizaciji kao odgovornoj.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
