SRPS EN ISO 7405:2010/A1:2014

Stomatologija — Vrednovanje biokompatibilnosti medicinskih sredstava koja se koriste u stomatologiji — Izmena 1: Pozitivna kontrola materijala

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry - Amendment 1: Positive control material (ISO 7405:2008/Amd 1:2013)

Апстракт

ISO 7405:2008 specificira metode ispitivanja za vrednovanje bioloških efekata medicinskih sredstava koji se koriste u stomatologiji. To uključuje ispitivanja farmakoloških agenasa koji su integralni deo sredstava u okviru ispitivanja. ISO 7405:2008 ne uključuje ispitivanje materijala i sredstava koji ne dolaze u direktan ili indirektan kontakt sa telom pacijenta.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.