SRPS EN ISO 7405:2010/A1:2014

Stomatologija — Vrednovanje biokompatibilnosti medicinskih sredstava koja se koriste u stomatologiji — Izmena 1: Pozitivna kontrola materijala

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry - Amendment 1: Positive control material (ISO 7405:2008/Amd 1:2013)

Apstrakt

ISO 7405:2008 specificira metode ispitivanja za vrednovanje bioloških efekata medicinskih sredstava koji se koriste u stomatologiji. To uključuje ispitivanja farmakoloških agenasa koji su integralni deo sredstava u okviru ispitivanja. ISO 7405:2008 ne uključuje ispitivanje materijala i sredstava koji ne dolaze u direktan ili indirektan kontakt sa telom pacijenta.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.