Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 13408-1:2014

Aseptični postupci za proizvode za zaštitu zdravlja — Deo 1: Opšti zahtevi

Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008/Amd 1:2013)
30. 4. 2014.
95.99   Повучен   31. 10. 2016.

Опште информације

95.99     31. 10. 2016.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj amandman odnosi se na Priloge ZA, ZB i ZC koje daju vezu izmedju ovog Evropskog standarda i Bitnih zahteva EU Direktiva.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Хармонизован

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS ISO 13408-1:2010

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 13408-1:2014
95.99 Повучен
31. 10. 2016.

РЕВИДИРАН ОД

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 13408-1:2016

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 13408-1:2011

Идентичан са EN ISO 13408-1:2011/A1:2013