0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 13408-1:2016

Асептична обрада производа за заштиту здравља – Део 1: Општи захтеви

Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)
31. 10. 2016.
95.99   Повучен   31. 7. 2024.

Опште информације

95.99     31. 7. 2024.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 13408-1:2008 utvrđuje opšte zahteve i daje uputstva za procese, programe i procedure za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa proizvodnje za aseptično obrađene proizvode za zaštitu zdravlja. ISO 13408-1 uključuje zahteve koji se odnose na sveukupni cilj aseptične obrade.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
Директива 90/385/EEC
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Директива 93/42/EEC
98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Хармонизован
Директива 98/79/EC

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 13408-1:2014

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 13408-1:2016
95.99 Повучен
31. 7. 2024.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 13408-1:2024

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 13408-1:2015

Идентичан са ISO 13408-1:2008 IDENTICAL

Идентичан са ISO 13408-1:2008/Amd 1:2013 IDENTICAL