Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Suva toplota — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva
Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 20857:2010)
Ovaj međunarodni standard specificira zahteve za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije suvom toplotom za medicinska sredstva. Takođe se prvenstveno odnosi na sterilizaciju suvom toplotom, specificira zahteve i daje smernice u vezi sa depirogenim procesima korišćenjem suve toplote.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
90/385/EEC
Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)