Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 20857:2014

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Suva toplota — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva

Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 20857:2010)
30. 4. 2014.

Опште информације

60.60     30. 4. 2014.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj međunarodni standard specificira zahteve za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije suvom toplotom za medicinska sredstva. Takođe se prvenstveno odnosi na sterilizaciju suvom toplotom, specificira zahteve i daje smernice u vezi sa depirogenim procesima korišćenjem suve toplote.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 20857:2014
60.60 Стандард објављен
30. 4. 2014.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 20857:2013

Идентичан са ISO 20857:2010 IDENTICAL