Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 20857:2014

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Suva toplota — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva

Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 20857:2010)
30. 4. 2014.

Опште информације

60.60     30. 4. 2014.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.01  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj međunarodni standard specificira zahteve za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije suvom toplotom za medicinska sredstva. Takođe se prvenstveno odnosi na sterilizaciju suvom toplotom, specificira zahteve i daje smernice u vezi sa depirogenim procesima korišćenjem suve toplote.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 20857:2014
60.60 Standard objavljen
30. 4. 2014.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 20857:2013

Identičan sa ISO 20857:2010 IDENTICAL