Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja — Suva toplota — Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva
Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 20857:2010)
Ovaj međunarodni standard specificira zahteve za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije suvom toplotom za medicinska sredstva. Takođe se prvenstveno odnosi na sterilizaciju suvom toplotom, specificira zahteve i daje smernice u vezi sa depirogenim procesima korišćenjem suve toplote.
Povezane direktive
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
90/385/EEC
Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)