Elektromedicinski uređaji — Deo 2-36: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za vantelesno indukovanu litotripsiju
Medical electrical equipment - Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za vantelesnu induktivnu litoterapiju uključujući uređaje za drugačiju medicinsku upotrebu therapeutic extracorporeally induced focused pressure pulses. Primena ovog posebnog standarda je ograničena na komponente koje su direktno uključene u litoterapiju, kao što su, generator impulsa pritiska, uređaji za oslonac za pacijenta i njihova interakcija sa uređajima za nadziranje i vizulelizaciju slike. Drugi uređaji, kao što su računari za planiranje tretmana pacijenata, rengdenski i ultrazvučni uređaji nisu obuhvaćeni ovim standardom jer su obrađeni u drugim standardima. Ovaj standard se ne primenjuje na ultrazvučne fizioterapeutske uređaje koji se koriste za fizioterapiju, osim na ultrazvučnu opremu koja se koristi za HITU terapiju i ostalu opremu opisanu u Prilogu AA. Ovo izdanje povlači i zamenjuje prethodno izdanje i njegovu izmenu i predstavlja tehničku reviziju.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
