Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

prSRPS EN IEC 60601-2-36:2023

Електромедицински уређаји – Део 2-36: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе уређаја за вантелесно индуковану литотрипсију

Medical electrical equipment - Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy

Опште информације

10.99     6. 11. 2023.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.01  

енглески  

Апстракт

Овај стандард се примењује на основну безбедност и битне перформансе уређаја за вантелесну индуктивну литотерапију укључујући уређаје за другачију медицинску употребу терапеутских екстракорпорално индукованих фокусираних импулса притиска. Примена овог посебног стандарда је ограничена на компоненте које су директно укључене у литотерапију, као што су, генератор импулса притиска, уређаји за ослонац за пацијента и њихова интеракција са уређајима за надзирање и визулелизацију слике.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-36:2016

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
prSRPS EN IEC 60601-2-36:2023
10.99 Нови пројекат се прихвата
6. 11. 2023.

Повезани пројекти

Идентичан са prEN IEC 60601-2-36 IDENTICAL

Идентичан са IEC 60601-2-36 ED3 IDENTICAL