Овај стандард се примењује на основну безбедност и битне перформансе уређаја за вантелесну индуктивну литотерапију укључујући уређаје за другачију медицинску употребу терапеутских екстракорпорално индукованих фокусираних импулса притиска. Примена овог посебног стандарда је ограничена на компоненте које су директно укључене у литотерапију, као што су, генератор импулса притиска, уређаји за ослонац за пацијента и њихова интеракција са уређајима за надзирање и визулелизацију слике.
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-36:2016
ПРОЈЕКАТ
prSRPS EN IEC 60601-2-36:2023
10.99
Нови пројекат се прихвата
6. 11. 2023.