Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

naSRPS EN IEC 60601-2-36:2026

Електромедицински уређаји – Део 2-36: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе уређаја за вантелесно индуковану литотрипсију

Medical electrical equipment - Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy

Опште информације

40.20     10. 7. 2026.

40.60    8. 9. 2026.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.01  

енглески  

Куповина

Уколико желите да набавите овај документ обратите се на следећу адресу: prodaja@iss.rs

Апстракт

Овај стандард се примењује на основну безбедност и битне перформансе уређаја за вантелесну индуктивну литотерапију укључујући уређаје за другачију медицинску употребу терапеутских екстракорпорално индукованих фокусираних импулса притиска. Примена овог посебног стандарда је ограничена на компоненте које су директно укључене у литотерапију, као што су, генератор импулса притиска, уређаји за ослонац за пацијента и њихова интеракција са уређајима за надзирање и визулелизацију слике.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-36:2016

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
naSRPS EN IEC 60601-2-36:2026
40.20 Нацрт на јавној расправи 60 дана
10. 7. 2026.

Повезани пројекти

Идентичан са prEN IEC 60601-2-36:2026 IDENTICAL

Идентичан са IEC 60601-2-36 ED3 IDENTICAL

Преглед

Да бисте видели цео садржај, морате се регистровати или пријавити помоћу корисничког имена које већ имате.

Пријавите се