SRPS CEN ISO/TS 13004:2015

Стерилизација производа за заштиту здравља — Зрачење — Потврђивање изабране дозе за стерилизацију:метода VDmaxSD

Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD (ISO/TS 13004:2013)

Апстракт

Ova tehnička specifikacija opisuje metodu za potvrđivanje izabrane doze za sterilizaciju od 17,5, 20, 22,5, 27,5, 30, 32,5 or 35 kGy koja ostvaruje nivo sigurne sterilizacije (SAL) od 10-6 ili manje za sterilizaciju zračenjem proizvoda za zaštitu zdravlja.Ova tehnička specifikacija takođe utvrđuje metod provere doze sterilizacije koja se koristi, da pokaže da je potvrđivanja doze za sterilizaciju, stalno efektivno