Ovim dokumentom vrši se ispravka izmene standarda (SRPS EN 60601-1-8:2012/ A1:2014) koji se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse medicinskih električnih uređaja i medicinskih električnih sistema, koji su ovde navedeni kao ME uređaji i ME sistemi. Dodatnim standardom se specificiraju zahtevi i ispitivanja za osnovnu bezbednost i bitne performanse alarmnih sistema u elektromedicinskim uređajima i medicinskim električnim sistemima i obezbeđuju smernice za njihovu primenu.
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-1-8:2012/A1:2014/AC:2015
60.60
Стандард објављен
23. 12. 2015.