Ovim dokumentom vrši se ispravka izmene standarda (SRPS EN 60601-1-8:2012/ A1:2014) koji se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse medicinskih električnih uređaja i medicinskih električnih sistema, koji su ovde navedeni kao ME uređaji i ME sistemi. Dodatnim standardom se specificiraju zahtevi i ispitivanja za osnovnu bezbednost i bitne performanse alarmnih sistema u elektromedicinskim uređajima i medicinskim električnim sistemima i obezbeđuju smernice za njihovu primenu.
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-1-8:2012/A1:2014/AC:2015
60.60
Standard objavljen
23. 12. 2015.