Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 60601-1-8:2012/A1:2014/AC:2015

Elektromedicinski uređaji — Deo 1-8: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Dodatni standard: Opšti zahtevi, ispitivanja i uputstvo za alarmne sisteme u elektromedicinskim uređajima i medicinskim električnim sistemima — Izmena 1 — Ispravka

Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
23. 12. 2015.

Опште информације

60.60     23. 12. 2015.

ISS

N062

Evropski standard

11.040.01  

van plana 2015

Preuzimanje

Apstrakt

Ovim dokumentom vrši se ispravka izmene standarda (SRPS EN 60601-1-8:2012/ A1:2014) koji se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse medicinskih električnih uređaja i medicinskih električnih sistema, koji su ovde navedeni kao ME uređaji i ME sistemi. Dodatnim standardom se specificiraju zahtevi i ispitivanja za osnovnu bezbednost i bitne performanse alarmnih sistema u elektromedicinskim uređajima i medicinskim električnim sistemima i obezbeđuju smernice za njihovu primenu.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-1-8:2012/A1:2014/AC:2015
60.60 Standard objavljen
23. 12. 2015.

Povezani projekti

Identičan sa EN 60601-1-8:2007/A1:2013/AC:2014