Ovim dokumentom vrše se izmene u sandardu SRPS EN 60601-1:2012 koji sadrži zahteve u pogledu osnovne bezbednosti i bitnih performansi koji su primenljivi na elektromedicinske uređaje. Za neke tipove elektromedicinskih uređaj, ovi zahtevi se ili dopunjuju ili modifikuju posebnim zahtevima dodatnog ili posebnog standarda. Tamo gde postoji poseban standard ne treba koristiti samo ovaj standard.
Повезане директиве
Директиве повезане са овим стандардом
90/385/EEC
Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)
ОБЈАВЉЕН SRPS EN 60601-1:2012/A12:2016 60.60
Стандард објављен 29. 1. 2016.
Повезани пројекти
Идентичан са
EN 60601-1:2006/A12:2014
Прописи
"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Правилник о оверавању мерних уређаја који су саставни део неонаталних и педијатријских инкубатора и реанимационих топлих столова