SRPS EN 60601-1:2012/A12:2016

Elektromedicinski uređaji — Deo 1: Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse — Izmena 12

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

Apstrakt

Ovim dokumentom vrše se izmene u sandardu SRPS EN 60601-1:2012 koji sadrži zahteve u pogledu osnovne bezbednosti i bitnih performansi koji su primenljivi na elektromedicinske uređaje. Za neke tipove elektromedicinskih uređaj, ovi zahtevi se ili dopunjuju ili modifikuju posebnim zahtevima dodatnog ili posebnog standarda. Tamo gde postoji poseban standard ne treba koristiti samo ovaj standard.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

Nacionalni propisi i standardi