Ovim dokumentom vrše se izmene u sandardu SRPS EN 60601-1:2012 koji sadrži zahteve u pogledu osnovne bezbednosti i bitnih performansi koji su primenljivi na elektromedicinske uređaje. Za neke tipove elektromedicinskih uređaj, ovi zahtevi se ili dopunjuju ili modifikuju posebnim zahtevima dodatnog ili posebnog standarda. Tamo gde postoji poseban standard ne treba koristiti samo ovaj standard.
Povezane direktive
Direktive povezane sa ovim standardom
90/385/EEC
Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)
OBJAVLJEN SRPS EN 60601-1:2012/A12:2016 60.60
Standard objavljen 29. 1. 2016.
Povezani projekti
Identičan sa
EN 60601-1:2006/A12:2014
Propisi
"Сл. гласник РС" бр. 92/2020 Pravilnik o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo neonatalnih i pedijatrijskih inkubatora i reanimacionih toplih stolova