SRPS CEN/CLC/TR 14060:2017

Sledljivost medicinskih sredstava omogućena njihovom jedinstvenom identifikacijom (UDI)

Medical device traceability enabled by unique device identification (UDI)

Апстракт

Ovaj tehnički izveštaj opisuje postojeće situacije u vezi sa sledljivošću medicinskih sredstava u Evropi i identifikuje ključne elemente za uspostavljanje evropskog sveobuhvatnog sistema koji bi mogao da pruži punu sledljivostpacijentu na induvidualnom nivou.Ovaj tehnički izveštaj se primenjuje na medicinska sredstva,aktivna implantabilna medicinska sredstva i in vitro dijagnostička medicinska sredstva uključujući njihov pomoćni pribor.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.