SRPS CEN/CLC/TR 14060:2017

Sledljivost medicinskih sredstava omogućena njihovom jedinstvenom identifikacijom (UDI)

Medical device traceability enabled by unique device identification (UDI)

Apstrakt

Ovaj tehnički izveštaj opisuje postojeće situacije u vezi sa sledljivošću medicinskih sredstava u Evropi i identifikuje ključne elemente za uspostavljanje evropskog sveobuhvatnog sistema koji bi mogao da pruži punu sledljivostpacijentu na induvidualnom nivou.Ovaj tehnički izveštaj se primenjuje na medicinska sredstva,aktivna implantabilna medicinska sredstva i in vitro dijagnostička medicinska sredstva uključujući njihov pomoćni pribor.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.