Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 8536-11:2016

Oprema za infuziju za medicinsku upotrebu – Deo 11: Infuzioni filteri za jednokratnu upotrebu koji se koriste sa opremom za infuziju pod pritiskom

Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment (ISO 8536-11:2015)
31. 10. 2016.

Опште информације

60.60     31. 10. 2016.

ISS

Z076

Европски стандард

11.040.20  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

ISO 8536-11:2015 se odnosi na sterilisane infuzione filtere za jednokratnu upotrebu koji se koriste za opremu za infuziju sa pritiskom tečnosti u cevčicama iznad 200 kPa (2 bar) i infuzionim setovima onako kako je to specificirano u ISO 8536-8. Ne uključuje efektivnost filtera za odvajanje čestica ili mikroorganizama.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 8536-11:2010

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 8536-11:2016
60.60 Стандард објављен
31. 10. 2016.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 8536-11:2015

Идентичан са ISO 8536-11:2015 IDENTICAL