SRPS EN ISO 8536-11:2016

Oprema za infuziju za medicinsku upotrebu – Deo 11: Infuzioni filteri za jednokratnu upotrebu koji se koriste sa opremom za infuziju pod pritiskom

Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment (ISO 8536-11:2015)

Apstrakt

ISO 8536-11:2015 se odnosi na sterilisane infuzione filtere za jednokratnu upotrebu koji se koriste za opremu za infuziju sa pritiskom tečnosti u cevčicama iznad 200 kPa (2 bar) i infuzionim setovima onako kako je to specificirano u ISO 8536-8. Ne uključuje efektivnost filtera za odvajanje čestica ili mikroorganizama.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.