Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-2-1:2017

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-1: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse akceleratora elektrona u opsegu od 1 MeV do 50 MeV

Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
24. 3. 2017.

Опште информације

60.60     24. 3. 2017.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.60  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

IEC 60601-2-1:2009 se odnosi na osnovnu bezbednost i performanse akceleratora elektrona u opsegu od 1 MeV do 50 MeV, koji se koristi za lečenje pacijenata. Ovaj poseban standard uvodi uslove koje treba da poštuje proizvođač u projektovanju i izgradnji akceleratora za upotrebu u radioterapiji; ne pokušava da definiše njihove optimalne uslove performansi. Njegova svrha je da se identifikuju one karakteristike projekta koje su od suštinskog značaja za siguran rad takve medicinske električne opreme. Ovime se postavljaju ograničenja za degradaciju performansi medicinske opreme, onda kada se može pretpostaviti da postoji greška i kada blokada onda reaguje obustavljanjem rada medicinske opreme. Ovo treće izdanje poništava i zamenjuje drugo izdanje standarda objavljeno 1998. godine i njegovu izmenu iz 2002. godine i predstavlja tehničku reviziju. Ovo treće izdanje se odnosi na sledeća pitanja koja nisu obuhvaćena:
– usklađivanje sa novim relevantnim standardima,
– nove tehnologije u radio-terapiji.

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS IEC 60601-2-1:2007

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-1:2017
60.60 Стандард објављен
24. 3. 2017.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN IEC 60601-2-1:2021

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-2-1:2015