Elektromedicinski uređaji — Deo 2-1: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse akceleratora elektrona u opsegu od 1 MeV do 50 MeV
Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
IEC 60601-2-1:2009 se odnosi na osnovnu bezbednost i performanse akceleratora elektrona u opsegu od 1 MeV do 50 MeV, koji se koristi za lečenje pacijenata. Ovaj poseban standard uvodi uslove koje treba da poštuje proizvođač u projektovanju i izgradnji akceleratora za upotrebu u radioterapiji; ne pokušava da definiše njihove optimalne uslove performansi. Njegova svrha je da se identifikuju one karakteristike projekta koje su od suštinskog značaja za siguran rad takve medicinske električne opreme. Ovime se postavljaju ograničenja za degradaciju performansi medicinske opreme, onda kada se može pretpostaviti da postoji greška i kada blokada onda reaguje obustavljanjem rada medicinske opreme. Ovo treće izdanje poništava i zamenjuje drugo izdanje standarda objavljeno 1998. godine i njegovu izmenu iz 2002. godine i predstavlja tehničku reviziju. Ovo treće izdanje se odnosi na sledeća pitanja koja nisu obuhvaćena:
– usklađivanje sa novim relevantnim standardima,
– nove tehnologije u radio-terapiji.
Povezane direktive
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
