Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-2-5:2017

Elektromedicinski uređaji — Deo 2-5: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse ultrazvučnih uređaja za fizioterapiju

Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment
24. 3. 2017.

Опште информације

60.60     24. 3. 2017.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.60  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

IEC 60601-2-5:2009 se odnosi na osnovnu bezbednost i performanse ultrazvučne opreme za fizikalnu terapiju koja upošljava jednu sondu po tretiranoj glavi, proizvodeći statičke zrake vertikalno po licu pacijenta. Ovaj standard može da se primeni i na ultrazvučnu opremu za fizikalnu terapiju koja se koristi za kompenzaciju ili ublažavanje bolesti, povrede ili invaliditeta. Ovo treće izdanje poništava i zamenjuje drugo izdanje objavljeno 2000. godine. Sadrži jednu tehničku reviziju. Revidovana je nume¬racija da bi se složila sa IEC 60601-1:2005 (treće izdanje) stan-dardom. Osim toga, bitne karakteristike su definisane u 201.4.3.101, uputstvo o održavanju je dodato u 201.7.9.2.1, novi uslov u vezi sa istrajnošću izolacije je dodat u 201.8.8.3. Klauzula o porastu temperature transformatora, 201.11, modifikovana je kako bi važila i u simultanim uslovima korišćenja. Merenja ultrazvučnih para¬metara se sada oslanjaju na IEC 61689:2007 (drugo izdanje) standard. Najvažnija promena u vezi sa ultrazvučnim parametrima je definicija efektivnog prostora zračenja, u tački 201.3.207.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 60601-2-5:2011

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-5:2017
60.60 Стандард објављен
24. 3. 2017.

РЕВИДИРАН ОД

ПРОЈЕКАТ
prSRPS EN IEC 60601-2-5:2023

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-2-5:2015